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8家药企药品注册申请临床试验数据造假
10-31国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月... -
将替比夫定与干扰素合用可导致周围神经病变
11-25一项小型临床试验中﹐科研人员将替比夫定与Pegasys(一种干扰素)同时使用时发现,48名患者中有5人出现周围神经病变,发生率为10%,并偶尔出现无法行动的状况。症状通常在接受治疗约3个月后出现。目前尚不知道这种副作用是否会在... -
艾滋基因疗法的临床试验
11-25据美国媒体报道,研究人员对5名艾滋病病毒携带者进行了基因疗法的临床试验。所谓基因疗法,就是利用健康的基因来填补或替代基因疾病中某些缺失或病变的基因。研究人员先从病人体内取出细胞,对细胞的基因进行修改使得这些... -
东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批
10-171月6日,烟台东诚药业集团股份有限公司,核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司,收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该产品为全新靶... -
我国埃博拉疫苗临床试验获权威认可
11-02世界顶级医学杂志《柳叶刀》,全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗I期临床试验研究成果。疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后,我国立即启动重大传染... -
禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗进入临床试验可期
11-05本报北京3月3日电(记者于洋)全国政协委员、中国工程院院士李兰娟表示,由我国自行研制的H7N9禽流感疫苗已送中国药品生物制品检定所检定,等待国家食品药品监督管理局审批后即可进入临床试验阶段。李兰娟介绍说,人感染H7N9禽... -
天演药业宣布与罗氏开展临床试验合作
10-17评估其抗CTLA-4安全抗体SAFEbody®ADG126联合罗氏标准治疗方案针对晚期肝癌的一线治疗效果天演药业(以下简称公司或天演)(纳斯达克股票代码:ADAG)致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布将... -
凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据
10-17凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教... -
经久生物KIN2787国际多中心I期临床试验完成首例患者给药
10-172023年2月28日,上海经久生物科技有限公司(经久生物,Kinnjiu)宣布,公司目前开展的KIN-2787国际多中心I期临床试验(KN-8701)在中国大陆地区首家中心同济大学附属上海市肺科医院完成了首例受试者给药。RAF突变作为常见的肿瘤驱... -
NASH新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会胜利召开并首例入组
10-172023年6月3日,广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")主办的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会在中国广州胜利召开,并于当日迎来了首例受试者入组。ZSP1601片是众生... -
“扶正化淤”中药 已在美进入临床试验
11-25携手参与这一中药国际化进程的上海中医药大学、华东理工大学专家今天闻悉此信,无不信心满怀。他们期待着在国内经历了20多年临床和基础研究的扶正化淤配方,能在美国的临床验证中,展示其抗肝纤维化的优势与确切疗效,进而填... -
禽流感消息:H7N9疫苗临床试验
10-28预防疾病的最好方法就是注射疫苗,据禽流感最新消息,目前北京已经开始了H7N9疫苗的临床试验。下面就一起去了解一下吧。16日,从北京市食药监局传出消息称,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7... -
蔼睦医疗合作伙伴Allgenesis发布AG73305治疗糖尿病性黄斑水肿2a期临床试验初步安全性和有效性数据
10-17•在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者单次玻璃体内注射0.5mg或1mg试验中,发现AG-73305是安全且可耐受的,没有与治疗相关的严重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2个剂量的给药显示最佳矫正视力(BCVA)中值较基线提高8.5... -
研究人员发现木瓜可以抗癌
11-25致死癌细胞美国佛罗里达大学尚兹癌症中心临床试验办公室主任、医学教授邓南(音译)和日本东京大学研究人员发现,干木瓜叶提取物具有抗癌作用,对一系列实验室培养的人类肿瘤细胞有效,其中包括子宫颈癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、... -
长崎大学公布针对新冠肺炎(COVID19)患者使用Plasma乳酸菌的特定临床试验结果
10-17May11,202311:17AMEasternDaylightTime东京--(BUSINESSWIRE)--(美国商业资讯)--长崎大学发布了针对新冠肺炎(COVID-19)患者使用由KirinHoldingsCompany,Limited(简称KirinHoldings)研究和开发的Plasma乳酸菌*1(Plasma... -
里程碑!盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药
10-18上海盟科药业股份有限公司(盟科药业)宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。本临床试验是注射用MRX-4上市... -
凌科药业宣布LNK01001在治疗特应性皮炎的 Ⅱ 期临床试验中取得积极顶线数据
10-17凌科药业(杭州)有限公司(以下简称凌科药业)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗特应性皮炎的II期临床试验取得积极的主要结果。该研究是一项在成人(18-75周岁)中重度特应性皮炎(AD)患者中开展的随... -
新抗体99%抵御艾滋病病毒 明年临床试验
10-20说到艾滋病很多人都很绝望,因为艾滋病是难以治愈的疾病。不过最近传来好消息,美国方面研制出了一种能够抑制艾滋病病毒的抗体,一起去了解一下吧。新抗体能抵御99%艾滋病病毒变种据报道,美国国家卫生研究院和制药商赛诺菲,... -
艾滋病毒新疗法:有望在三年内实现临床试验
10-30据英国《独立报》报道,美国科学家已经借助革命性的基因编辑技术实现了艾滋病治疗研究的巨大进步。来自宾夕法尼亚州天普大学的这个研究团队经过数年的研究,已经借助他们创造的新技术从人类细胞中剪掉了艾滋病毒。这项成... -
凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的 Ⅱ 期临床试验取得突破性结果
10-17凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗类风湿关节炎(RA)的II期临床试验在主要和关键次要疗效终点上相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异,且...