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医疗器械信用黑榜事件 11家医疗器械上黑名单
11-026月10日,沈阳市召开诚信红黑榜新闻发布会,以红黑榜的方式集中通报诚信企业和失信企业(自然人),其中黑榜名单有85家(人),红榜名单有599家。黑榜:医疗器械1/8据悉,本次发布会上,沈阳市食药监局新闻发言人王长钟副局长就该市食品药... -
彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械 将出台配套法规
11-19近日,国家食品药品监督管理局发布公告,将彩色平光隐形眼镜列入第三类医疗器械,并建议经营者暂停该产品的生产。这个公告对于广大消费者来说,是一件好事。今后,相关配套的法规出台后,消费者就可以避免因为购买了劣质的彩色平... -
我国将建立医疗器械不良事件监测制度
11-24条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械... -
医疗器械的选购手册
11-27什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等... -
年底医保覆盖率将达90% 医疗器械业率先受益
11-20全球医药咨询机构IMS相关人士对中国证券报记者表示,未来几年,国内中低端医疗市场有望实现30%左右的增长率。中低端医疗市场中,本土医疗器械业有望率先获益,获得高增长机会。其中,基层的二级、一级、县级卫生院和乡镇卫生院... -
海尔大健康(盈康一生)医疗器械数智生态园正式签约
10-177月8日,投资高新聚发展,振兴实体创未来青岛高新区2022年上半年重点产业项目集中签约活动在高新区紫荆苑宾馆三楼大宴会厅举行。海尔大健康(盈康一生)医疗器械数智生态园在此次活动中正式签约。催生更多新技术,开辟经济发展... -
医疗器械的选择
11-25什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等... -
江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件
11-23另外,该局还公布了举报电话0791-8158110,可供市民及时咨询举报。据了解,2010年,江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案,惩治了一批违法犯罪分子,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全省药品质量水平提升,药品抽验合... -
强生被曝卷入张敬礼案 行贿换取产品垄断
11-256月21日,接近药监局的人士透露,张敬礼出事,主要与药品注册有关,其中包括强生在内的若干家医药和医疗器械企业,通过向张敬礼行贿,来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号。强生自从1982年开始进入中国,其已经形成从... -
人民日报发布“十大医疗器械榜”先健心康8301临时起搏器成功入选
10-17以不断创新,实现行业新突破;用精益求精,树立行业新标杆;服务临床患者,推动医学进步!由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办的第十四届健康中国论坛,根据创新性、突破性、影响力等指标,全面梳理国内上市医疗器械,并于近... -
我国医疗器械销售规模达2556亿元
11-031月28日,中国医药物资协会发布《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》,这是由该协会第四次面向全社会发布行业年度发展报告,之前已成功举办过三届。据《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示,2014全年全国医疗器械销售规模... -
郑州绿剑行动销毁28车假冒伪劣药
11-2612月15日,郑州市食品药品监督管理局公开集中焚毁大批假冒伪劣药品。满满28辆卡车的假冒伪劣药品被运往郊区焚烧现场,付之一炬。据悉,本次假冒伪劣药品焚烧行动是我市举行的一次较大规模的销毁假冒伪劣、过期、失效药品及... -
食药监局曝光4种违规药品及医疗器械
11-18日前,国家食品药品监督管理局曝光了结石通茶等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺... -
江苏省医疗器械不良事件监测工作取得突破性进展
11-12本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求,全省医疗器械监管工作会议明确提出,医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力... -
食药局:11种医疗器械上黑榜
10-19如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家... -
多城落地:创新医疗器械蔚通胶囊惠及更多便秘患者
10-17近日,全球首创的创新医疗器械消化道振动胶囊系统(蔚通Vibrabot™,简称蔚通胶囊)正式在上海、广东、江苏、陕西等多个省份投入临床使用,加速惠及患者,助力患者缓解便秘症状,改善生活质量。蔚通胶囊为国内外同类目获国家... -
食药局重点抽查进口医疗器械
10-30日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知,要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治;而在临床试验抽查领域,进口医疗器械则入围成为抽查重点。清查八大违法行为据了解,食药监总局规定医疗器械经营企业... -
医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野
11-24哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管... -
数问生物德国子公司通过ISO 13485:2016认证
10-17近日,数问生物的德国子公司CercaBiotechGmbH以零缺陷的成绩顺利通过审核,获得ISO13485:2016认证证书。ISO13485是国际标准组织(InternationalStandardsOrganization)制定的得到国际公认的关于体外诊断和医疗器械产品质量... -
圣哲医疗完成B轮融资,开启国产创新外科能量器械全球化布局
10-17能量外科器械是指利用电能(电外科)或机械能(超声外科)在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械,主要包括等离子刀、超声刀、高频电刀等。据Frost&Sullivan相关调研数据信息显示,2022年全球外科能量器...