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FDA批准葛兰素史克血凝障碍治疗药
11-25该药主要用于那些对皮质甾类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者。该药在审批期间获准进入FDA的快批通道,但Promacta的审批之路没有预想中的顺利。最初,FDA把9月9日定为该... -
FDA:打美白针或会感染艾滋病
11-01现在许多女性为了爱美而去打美白针,但是美国食品和药物管理局(FDA)近日发出警告,市场上这类产品不仅可能无效,甚至有可能带来感染艾滋病等多种疾病的风险。现在市场上有许多美白针产品,在网上和零售店都能买到。它们不仅被... -
FDA认证是什么意思:美国食品和药物管理局(监管严格)
09-09FDA是foodanddrugadministration的简称,也就是美国食品和药物管理局的简称。FDA是由美国政府所设立的一大执行机构,不仅与多个机构有联系,并且还经过认证,其中最为权威的是公共卫生部。FDA准确来讲是一家科学管理机构,其主... -
FDA批准了新的帕金森治疗
11-03美国食品和药物管理局(FDA)已经批准一项帕金森综合症的新疗法,这个批准比计划时间表早了3个月。FDA批准了雅培公司的联合治疗药物Duopa。根据雅培公司,Duopa是第一个能够持续16小时有效治疗运动症状的治疗药物。由于帕... -
FDA批准新皮肤癌治疗药物—Odomzo
11-01美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗最常见皮肤癌类型的一种新药。Odomzo(sonidegib)被批准用于无法接受手术或放射治疗、或手术或放疗后皮肤癌复发的局部进展期基底细胞癌患者的治疗。皮肤癌是最常见的癌症类型,而基底细... -
美国把严食品关 中国被拒产品名列前茅
11-21本站()6月29日消息,从7月3日起,美国联邦食品暨药物管理局FDA如果发现进口食品不洁净或是存在安全隐患,将直接扣留30天,必要时还可禁止产品进入美国市场、决定没收或发出联邦禁令;如果食品之前曾被其他国家拒绝进口,也必须呈报... -
FDA批准了治疗致命真菌感染的新药
11-03美国食品和药物管理局(FDA)3月6日批准了治疗真菌的新药Cresemba(艾沙康唑硫酸盐),它主要用来治疗侵袭性曲霉菌和侵入毛霉菌两种真菌。虽然这两种真菌感染是比较罕见的,但它们是严重的,甚至是致命的,特别是因为它们经常出... -
FDA指出双膦酸盐增加食管癌风险不成立
11-20圣路易斯(MDConsult)——2011年7月21日,美国食品药品管理局(FDA)就使用口服双膦酸盐药物与食管癌风险增加相关性的研究结果发布了一则通告,称经过持续性评价后发现目前尚无足够的数据支持这种相关性,因此不推荐对... -
FDA批准了治疗脑膜炎疾病的疫苗
11-03据外媒2月2日报道,2015年1月23日,诺华B型流脑疫苗Bexsero获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于年龄在10岁到25岁之间的青少年身上,阻止脑膜炎疾病蔓延扩散。2013年,7名大学生和一名外校参观者在德雷克斯校园内感染乙型脑... -
FDA又发九个禁烟新标语:吸烟可以杀了你
11-21本站()6月23日消息近年来,美国联邦政府和各州政府加大了禁烟力度,并制定和更新一系列法律和法规,其中包括对吸烟者的吸烟地点进行严格限制。禁烟已经成为了美国人生活的一部分,吸烟者处处感到受歧视和不自由,越来越多的烟鬼... -
Acuvail用于治疗白内障手术后恢复获FDA批准
11-26Acuvail眼药的疗效是通过两个多中心、随机、双盲、平行对照试验来评价的,该试验包括了500名受试者。该试验结果显示与对照组相比,该药效果很好,其中前房炎症消除率与对照组相比为53%比26%,该药缓解疼痛作用也较对照组疗效... -
FDA批准了治疗高危神经母细胞瘤的新药
11-03美国食品和药物管理局批准了一个治疗高危神经母细胞瘤的新药。神经母细胞瘤是一种最经常发生在5岁以下儿童的癌症。即使进行积极治疗,患高危神经母细胞瘤患者也仅具有40%至50%的长期生存机会。FDA批准的药物Unituxin(d... -
FDA将按新的方针评估武田公司糖尿病药Alogliptin
11-25FDA认为现存的有关Alogliptin的临床资料还不足以满足新的指导方针要求。但是宣布Alogliptin处方药用户费法的日期还是2009年6月26日不变。2008年11月,FDA发布了一项指导方针,其目的是评估新药Alogliptin在治疗2型糖尿病... -
FDA批准新药Edluar用于治疗失眠症
11-25Orexo公司宣传美国食品和药物管理局已经批准了Edluar作为一种舌下含服片剂治疗失眠症,该片剂具有5mg和10mg两种规格。去年,Orexo公司的合作伙伴Meda公司已经获得了把该药推向全球市场的许可证,并且它们期望在2009年下半... -
星汉德生物TCRT疗法获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床许可
10-172022年7月5日,新加坡创新生物药公司--星汉德生物(SCG)宣布,公司在研新型TCR-T细胞注射液--SCG101于6月底获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验,系统性探索治疗乙肝病毒(HBV)相关肝细... -
FDA批准精神分裂和双相感情障碍新药
11-01美国食品和药品管理局(FDA)批准了一个治疗成年人精神分裂症和双相情感障碍的新抗精神病药物。该药物名为Vraylar(主药成分为卡利拉嗪),是一种每日服用的胶囊。精神分裂症和双相情感障碍可致残疾且对日常活动带来极大的干扰... -
阿斯利康向FDA递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请
11-27阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美国食品药品管理局(下称FDA)递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请。目前,研究人员正在检测该药防止非甾体类抗炎药(NSAID)相关性溃疡的效果,涉及对象包括骨关节炎、风湿性关节炎和强直性... -
FDA批准了治疗吸入性炭疽热的新药物
11-02美国食品和药物管理局批准了一个治疗吸入性炭疽热的新药物。Anthrasil被批准与适当的抗菌药合并使用。FDA表示,Anthrasil的试验仅限于动物,因为对它进行人体试验是不可行或不道德的。当某人暴露于感染动物或受污染的动... -
FDA批准了治疗糖尿病视网膜病变的药物
11-02FDA批准了一个糖尿病视网膜病变的新治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用于治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿。糖尿病是一种严重的公共健康危机,每年都会影响到更多的患者。爱德华&mi... -
2014年FDA批准的抗癌药物汇总
11-032014年1月10日,美国食品和药物监督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)联合达拉菲尼(Tafinlar)用于治疗不能手术切除或转移性的,BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤。2014年2月12日,FDA加速批准依鲁替尼(Imbruvica)用于...